Ingénieure Qualité - Pilotage de Projets & Système Qualité
Réf. 2610120012 · 13008 Marseille · 5 à 10 ans d'expérience
Coordonnées masquées — CV anonymisé par PMEBTP
Ma recherche
Je recherche tout type de contrat, sur toute la région PACA, dans le Batiment.
Atouts et compétences
- SMQ
- ISO 9001
- BPF/GMP
- ICH Q9/Q10
- Data Integrity (ALCOA+)
- CSV
- FMEA
- analyse des écarts
- plans d’actions
- Gestion de projet (WBS
- planning
- jalons
- risques
- coordination multi-projets)
- Assurance Qualité (déviations
- non-conformités
- CAPA
- Change Control
- OOS/OOT
- audits internes et fournisseurs)
- Coordination cross-fonctionnelle
- Gestion des priorités
- Communication
- Leadership
- Esprit collaboratif
- Adaptabilité
- Microsoft Word
- Microsoft Excel
- Microsoft PowerPoint
- Microsoft Access
- Power BI
- Avanteam
- Visiativ
- Veeva Vault
- MS Project
- SAP ERP
Langues
Français (maternelle), Arabe (maternelle), Anglais (courant), Espagnol (courant), Chinois (moyen)
Permis
Permis B
Expériences professionnelles
Ingénieure Projets Qualité
Employeur confidentiel
Pilotage d’un portefeuille multi-projets CMC en interface CMC/QC/Bioassay/CDMO, revue de dossiers de lots GMP, rédaction de Quality Assurance Agreements, gestion des OOS/OOT, suivi des études de stabilité, veille réglementaire et revue AQ des dossiers IND & IMPD.
Ingénieure Système Qualité
Employeur confidentiel
Pilotage du SMQ, coordination des revues de direction, suivi KPI, gestion des non-conformités, CAPA, Change Control, amélioration continue, gestion documentaire GMP et organisation de campagnes d’archivage.
Stagiaire Assurance Qualité
Employeur confidentiel
Mise en place d’un système de suivi des non-conformités, revue de la documentation R&D, structuration des processus qualité (CAPA, FNC, Change Control, audits) et préparation des audits SMQ.
Assistante en Affaires Réglementaires
Employeur confidentiel
Veille réglementaire et préparation du dossier AMM, mise à jour des documents de labellisation de produits pharmaceutiques et cosmétiques.
Formations
Bac +5
Universitat Ramon Llull - IQS Barcelona
Master en Chimie Pharmaceutique et Biotechnologies
Bac +5
HEI Lille
Diplôme d’Ingénieur Généraliste - Procédés, Chimie, Environnement
Bac +3
Université Catholique de Lille - FGES
Licence SI - Physique-Chimie