Service Emploi spécialisé depuis 27 ans
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13008 Marseille
5 à 10 ans d'expérience
Réf : 2610120012
Ingénieure Qualité - Pilotage De Projets Et Système Qualité
Ma recherche
Je recherche tout type de contrat, sur toute la région PACA, dans le Batiment.
Formations
12/2021 : Bac +5 - HEI Lille
Diplôme d’Ingénieur Généraliste - Procédés, Chimie, Environnement
Diplôme d’Ingénieur Généraliste - Procédés, Chimie, Environnement
12/2021 : Bac +5 - Universitat Ramon Llull - IQS Barcelona
Master en Chimie Pharmaceutique et Biotechnologies
Master en Chimie Pharmaceutique et Biotechnologies
12/2018 : Bac +3 - Université Catholique de Lille - FGES
Licence SI - Physique-Chimie
Licence SI - Physique-Chimie
Expériences professionnelles
03/2023 - 02/2026 : Ingénieure Projets Qualité chez Innate Pharma, Marseille
Pilotage d’un portefeuille multi-projets CMC en interface CMC/QC/Bioassay/CDMO, revue de dossiers de lots GMP, rédaction de Quality Assurance Agreements, gestion des OOS/OOT, suivi des études de stabilité, veille réglementaire et revue AQ des dossiers IND & IMPD.
Pilotage d’un portefeuille multi-projets CMC en interface CMC/QC/Bioassay/CDMO, revue de dossiers de lots GMP, rédaction de Quality Assurance Agreements, gestion des OOS/OOT, suivi des études de stabilité, veille réglementaire et revue AQ des dossiers IND & IMPD.
01/2022 - 02/2023 : Ingénieure Système Qualité chez Innate Pharma, Marseille
Pilotage du SMQ, coordination des revues de direction, suivi KPI, gestion des non-conformités, CAPA, Change Control, amélioration continue, gestion documentaire GMP et organisation de campagnes d’archivage.
Pilotage du SMQ, coordination des revues de direction, suivi KPI, gestion des non-conformités, CAPA, Change Control, amélioration continue, gestion documentaire GMP et organisation de campagnes d’archivage.
06/2021 - 12/2021 : Stagiaire Assurance Qualité chez Innate Pharma, Marseille
Mise en place d’un système de suivi des non-conformités, revue de la documentation R&D, structuration des processus qualité (CAPA, FNC, Change Control, audits) et préparation des audits SMQ.
Mise en place d’un système de suivi des non-conformités, revue de la documentation R&D, structuration des processus qualité (CAPA, FNC, Change Control, audits) et préparation des audits SMQ.
07/2018 - 08/2018 : Assistante en Affaires Réglementaires chez Pierre Fabre
Veille réglementaire et préparation du dossier AMM, mise à jour des documents de labellisation de produits pharmaceutiques et cosmétiques.
Veille réglementaire et préparation du dossier AMM, mise à jour des documents de labellisation de produits pharmaceutiques et cosmétiques.
Langues
Français (Oral : maternelle / Ecrit : expérimenté), Arabe (Oral : maternelle / Ecrit : expérimenté), Anglais (Oral : courant / Ecrit : intermédiaire), Espagnol (Oral : courant / Ecrit : intermédiaire), Chinois (Oral : moyen / Ecrit : débutant)
Atouts et compétences
SMQ, ISO 9001, BPF/GMP, ICH Q9/Q10, Data Integrity (ALCOA+), CSV, FMEA, analyse des écarts, plans d'actions, Gestion de projet (WBS, planning, jalons, risques, coordination multi-projets), Assurance Qualité (déviations, non-conformités, CAPA, Change Control, OOS/OOT, audits internes et fournisseurs), Coordination cross-fonctionnelle, Gestion des priorités, Communication, Leadership, Esprit collaboratif, Adaptabilité, Microsoft Word, Microsoft Excel, Microsoft PowerPoint, Microsoft Access, Power BI, Avanteam, Visiativ, Veeva Vault, MS Project, SAP ERP
Permis
Permis B